Eerder dit jaar miste het medicijn-apparaatcombinatie Duravyu van EyePoint Pharmaceuticals zijn doel in een studie naar niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR), wat twijfels opriep over het potentieel van het product in verschillende veelgevraagde oogheelkundige toepassingen. Maar EyePoint lijkt het tij te hebben gekeerd dankzij positieve nieuwe tussentijdse gegevens over hun belangrijkste product voor diabetisch macula-oedeem (DME).
In de VERONA-studie in de middenfase zorgde Duravyu voor “vroege, langdurige en klinisch betekenisvolle” verbeteringen in de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BVCA) en anatomische controle bij DME-patiënten in vergelijking met aflibercept, het molecuul achter Regeneron’s populaire oogmedicijn Eylea, aldus EyePoint. De tussentijdse gegevens geven een blik op de prestaties van het medicijn na 16 weken behandeling in de lopende studie.
Mizuho Securities-analist Graig Suvannavejh noemde de tussentijdse resultaten van Duravyu “zeer veelbelovend” wat betreft zowel effectiviteit als veiligheid. Hij beschouwt Duravyu’s toekomst in DME als “zeer levensvatbaar” en ziet het als een potentieel “beste-in-zijn-klasse product” dat in verschillende netvliesaandoeningen kan worden toegepast.
Het aandeel van EyePoint steeg maandag rond het middaguur met ongeveer 35%. Eerder kelderde het aandeel in mei nadat het bedrijf meldde dat Duravyu tekort schoot in hun fase 2 NPDR-studie, maar het is de afgelopen zes maanden geleidelijk aan het herstellen.
Duravyu is een intravitreale, langdurige afgifte-insert die de tyrosinekinaseremmer vorolanib levert, welke EyePoint in 2020 van Equinox Science heeft gelicentieerd. Duravyu is niet goedgekeurd in de VS, hoewel vorolanib in China is goedgekeurd in tabletvorm voor de behandeling van bepaalde patiënten met niercelcarcinoom in combinatie met everolimus.
In de DME-studie zagen patiënten met Duravyu 2,7 mg een verbetering van de BVCA van 8,9 letters vergeleken met 3,2 letters in de aflibercept-groep. Patiënten op Duravyu ervoeren ook een verbetering van 68,1 micron in de centrale subveld-dikte—een meting van de dikte van het maculaire gebied van het netvlies—vergeleken met 30,5 micron in de aflibercept-groep.
Visuele en anatomische verbeteringen bij Duravyu-patiënten waren al zichtbaar na vier weken en de positieve trend hield aan voor patiënten die hun 24-wekenbezoek hadden gehad, legde EyePoint uit.
DME-patiënten zijn meestal afhankelijk van frequente intravitreale injecties om hun ziekte onder controle te houden, wat “een last kan zijn en in verband is gebracht met onderbehandeling,” aldus Charles Wykoff, directeur onderzoek bij Retina Consultants of Texas en medevoorzitter van EyePoint’s wetenschappelijk adviesraad.
EyePoint’s 27-patiënten VERONA-studie vergeleek Duravyu in twee doseringen—1,3 mg en 2,7 mg—met aflibercept bij DME-patiënten die eerder een standaard anti-VEGF-therapie hadden ondergaan.
“Over het algemeen komen de gegevens als een verrassing … met betrekking tot de hoge kwaliteit van de DME-gegevens,” zei Suvannavejh in de Mizuho-notitie van maandag. “Opmerkelijk is dat volgens het bedrijf ook positieve trends zijn gezien bij patiënten die 24 weken behandeling hebben voltooid, en zodoende is [EyePoint] nu het enige bedrijf dat een TKI-gebaseerde onderhoudsbehandeling voor netvliesaandoeningen ontwikkelt met positieve fase 2 DME-gegevens.”
De tussentijdse gegevens kwamen eerder dan verwacht, en EyePoint heeft nu een tijdlijn opgesteld om de volledige resultaten in het eerste kwartaal van 2025 te onthullen, zodra alle deelnemers de studie hebben voltooid. Het bedrijf test Duravyu ook in fase 3-studies voor natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie (wAMD).
De positieve DME-gegevens bieden een broodnodige opleving voor EyePoint en Duravyu specifiek, nadat de waarde van het medicijn-apparaatcombinatie in mei werd betwijfeld toen het niet voldeed in een fase 2 NPDR-studie.
Destijds meldde EyePoint dat slechts 5% van de patiënten